头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

爱康系资金链断裂？ 办公设备被搬离，员工称被拖欠薪资

北京 - 曾被誉为“光伏界的明日之星”的爱康系，如今正陷入资金链断裂的困境。据多家媒体报道，爱康系的办公地点大门紧闭，办公设备已被搬离，多名员工称他们已被拖欠薪资数月。

爱康系是一家总部位于江苏无锡的光伏企业，旗下拥有多家子公司，业务涉及光伏组件、光伏电站、光伏玻璃等领域。近年来，随着光伏行业竞争加剧，爱康系的业绩开始出现下滑。2023年，爱康系亏损了数十亿元，并被曝出拖欠供应商货款和员工薪资的情况。

资金链断裂

2024年6月17日，有媒体爆料称，爱康系的办公地点大门紧闭，办公设备已被搬离。记者随后赶到现场，发现情况属实。一名爱康系员工告诉记者，他们已经几个月没有拿到工资了，公司也已经停止了运营。

据了解，爱康系资金链断裂的原因有多方面，包括光伏行业竞争加剧、自身经营不善、以及政府政策变化等。近年来，随着光伏组件价格下降，光伏行业竞争加剧，爱康系的盈利能力受到了严重冲击。此外，爱康系的管理也存在一些问题，导致公司运营效率低下。

员工维权

目前，爱康系的多名员工已经向劳动部门投诉，并准备维权。一名员工表示，他们将采取法律手段维护自己的合法权益。

爱康系的资金链断裂事件，给光伏行业敲响了警钟。业内人士表示，光伏企业要加强风险管理，提高自身经营效率，才能在竞争中立于不败之地。

以下是一些可以补充到新闻中的细节：

• 爱康系拖欠员工薪资的具体金额
• 爱康系欠供应商货款的具体金额
• 爱康系高管的去向
• 当地政府对爱康系事件的回应
• 爱康系事件对光伏行业的影响

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